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CAR-T技術(shù)原理 
嵌合抗原受體T細胞（CAR-T細胞）是將能識別某種腫瘤抗原的抗體的抗原結(jié)合部與CD3-ζ鏈或FcεRIγ的胞內(nèi)部分在體外偶聯(lián)為一個嵌合蛋白，通過基因轉(zhuǎn)導的方法轉(zhuǎn)染患者的T細胞，使其表達嵌合抗原受體，即CAR。患者的T細胞被“重編碼”后，能夠生成大量腫瘤特異性的CAR-T細胞。


CoupledCAR?平臺技術(shù)


CoupledCAR?技術(shù)是斯丹賽經(jīng)過多年潛心研制，打造的專攻實體瘤的CAR-T平臺技術(shù)，旨在克服治療實體瘤的常見挑戰(zhàn)，結(jié)合篩選出的腫瘤特異表達且安全的靶點，可用于治療多種實體瘤。

CoupledCAR?平臺技術(shù)解決了實體瘤CAR-T細胞難以進入到實體腫瘤內(nèi)部、難以在體內(nèi)擴增、以及難以對腫瘤細胞造成殺傷的難題，在CAR-T技術(shù)領(lǐng)域具有三百余項全球?qū)＠皩＠暾垺?/span>

CoupledCAR?平臺技術(shù)核心一是使用雙重CAR方法來刺激免疫系統(tǒng)，以促進CAR-T細胞擴增；二是增強了與腫瘤細胞遷移相關(guān)的基因表達，改善了CAR-T細胞向腫瘤遷移和浸潤受到抑制的困境；三是增強了CAR-T細胞在腫瘤微環(huán)境中的殺傷能力，進入實體瘤后， CoupledCAR?可刺激機體產(chǎn)生、募集更多的免疫細胞，產(chǎn)生更有效和持久的反應(yīng)。

基于該平臺技術(shù)開發(fā)的CAR-T產(chǎn)品已在治療晚期實體瘤如結(jié)直腸癌上初步顯現(xiàn)出不錯的臨床療效。GCC19CART是斯丹賽基于CoupledCAR?平臺技術(shù)開發(fā)的首發(fā)候選產(chǎn)品，該產(chǎn)品被開發(fā)用于治療復發(fā)/難治性結(jié)直腸癌(R/R mCRC)患者， 目前已經(jīng)取得重大臨床突破，在結(jié)直腸癌這個擁有巨大“未被滿足的臨床需求”的疾病領(lǐng)域積累了足夠的先發(fā)優(yōu)勢。接受了CoupledCAR T細胞輸注的末線結(jié)直腸癌患者在劑量爬坡試驗中客觀緩解率（ORR）達到50%，臨床療效已大大優(yōu)于美國FDA批準的三線標準療法（ORR，1%-6%），且劑量與療效之間存在正相關(guān)性。需要強調(diào)的是，該試驗用藥選擇為單藥、單次回輸，無聯(lián)合用藥或反復回輸。早期實驗組的總體中位生存期（mOS）已經(jīng)超過26個月，明顯優(yōu)于FDA批準的標準療法的三線藥物（mOS, 6-8 個月）。斯丹賽是全球第一家，也是目前唯一一家使用CAR-T技術(shù)治療結(jié)直腸癌有重大臨床突破的公司，GCC19CART有望成為全球第一個被批準上市的治療結(jié)直腸癌的CAR-T產(chǎn)品，斯丹賽也有望成為全球第一家提供first-in-class治療實體瘤CAR-T產(chǎn)品的公司。

除腸癌產(chǎn)品外，前列腺癌產(chǎn)品也取得了良好的初步臨床療效，且安全性良好。以PAP為靶點的前列腺癌產(chǎn)品PAP19CART，正在推進國內(nèi)IRB臨床試驗，已回輸?shù)?例受試者中有4例達到了PSA應(yīng)答（PSA水平和基線相比，下降50%以上,且影像無進展）。目前患者均在隨訪中。該產(chǎn)品后續(xù)將準備美國IND申請。前列腺癌產(chǎn)品的療效進一步證明了CoupleCAR?作為平臺技術(shù)的可擴展性很好，未來可以治療更多其他適應(yīng)癥，惠及更多病人。